MMC Magazine

(Arakawa Ward, Tokyo)

Blade thickness at the edge is only 0.08 mm.
Scissors used deep into the brain.
Leveraging technical skill to help doctors save lives.

Ona işleme tekniğinden dolayı sanatçı deniyor

Arakawa Ward, Tokyo'da sıradan bir eve benzeyen bir binanın 1. katına girdiğimizde, BUMOTEC'teki (İsviçre) küçük S191 işleme merkezi gözüme çarptı. CEO Takashi Takayama, bu yüksek performanslı makineyi satın almak için İsviçre'ye seyahat etti. Satış bittikten sonra BUMOTEC Başkanının kendisine söylediklerini aktardı. 10'dan az çalışanı olan bir şirketin bu makineyi satın almak istemesine şaşırdı. Üretim amaçları doğrultusunda Takayama'nın S191'i ne kadar etkili kullandığını görünce ona ressam sanatcı demeye karar verdi.

Takayama'nın gülerek söylediği söz şu şekildeydi: "Artık BUMOTEC, işleme merkezlerini satın almayı düşünen Japon şirketleri benimle istişarede bulunacaklar. Sanırım BUMOTEC için gönüllü bir danışmanlık yürütüyorum". 
Başka bir fabrikada bu işleme merkezlerinden üç tane var. "Bunlar, INDEX tarafından Almanya'da üretilen TRAUB, İsviçre tipi CNC otomatik torna tezgahı TNL serisidir. Asya'da bunlardan yalnızca üç tane var ve hepsi bizim fabrikamızda".

Takayama Instrument bu makineleri,denizaşırı ülkelerde makas üretimi ve ve sinir baypas işlemlerinde kullanılan cımbız üretimi için kullanmaktadır. Makaslar için iç pazar payı yaklaşık% 90'a ulaştı, bu da Japonya'daki beyin cerrahlarının çoğunun bu 
makasları kullandığı anlamına geliyor. Takayama Instrument ürünlerinden birine Kamiyama Mikroskobu Muramasa Special adı verilmiştir. Bu mikro makaslar, Sapporo Teishinkai Hastanesinde bir beyin cerrahı olan Hiroyasu Kamiyama 
için özel olarak geliştirilmiştir. 

Beyin cerrahisinde kullanılan makaslarda global standart haline gelmiştir. Kenar kalınlığı sadece 0,08 mm'dir. Çok ince olmakla beraber çok keskindir. 30 ülkeyi kapsayan bir satış gücü ile yurt dışı satışları, pazara sunulduğundan beri iki yıl içinde şirket cirosunun yaklaşık %30'unu oluşturacak şekilde büyüdü. 

CEO Takayama'nın konuya dair görüşleri şu şekilde: "İş gereğiyle yılda yaklaşık 100 günümü Japonya dışında geçiriyorum. İhracatçı ortakların sayısı arttıkça, farklı ülkelerdeki yönetmeliklere uymaya yönelik düzenlemeler yapma ihtiyacı da artıyor. Tüm üretim süreçlerinin gereksinimlerini karşılamak zor oldu, ancak müşteri memnuniyetine ulaşmak için buna değdi". 

Bir hekim için müşteriye özel yapılmış Muramasa

Takayama Instrument, kurulduğu 1905 yılından bu yana tıbbi kullanım için makas, neşter ve diğer takımları üretmektedir. Mekanize olana kadar, her şey elle yapıldı. “Çizimlerimiz yoktu, sadece ustalarımızın karşılaştırma için kullandığı eski örnekler. Sanki her seferinde sıfırdan başlıyor gibiydik. Seri üretimde istikrarlı bir kalite sağlamak için makineleşmemiz gerektiğini biliyordum”. İşleme konusunda çok az bilgiye sahip olan ve elinde takım tezgahı gibi bir imkan bulunmayan Takayama, kendini araştırmaya verdi. Malzeme mühendisliği ve işleme üzerine araştırmalar yaptı. Etkili yöntem ve teknikler geliştirmek için makineleri kullandı, ayarladı ve takımlar tasarladı.

Bu arada CEO Takayama, üstün becerisiyle tanınan bir cerrah olan Yasuhiro Kamiyama ile tanıştı. Dr. Kamiyama, beyin cerrahisini geliştirebilmek adına cerrahi aletler de geliştirdi. Bunlardan biri Kamiyama Microscissors Muramasa Special'dı. 

Beyinde derinlerinde bulunan küçük lezyonları kesmek için bıçak kenarının mümkün olduğunca ince olması gerekir. Bununla birlikte aşırı ince kenarlar, iki bıçağın düzgün şekilde hizalanmasını önlediği için bu durum performans kaybıyla sonuçlanıyordu. Daha sonra Dr. Kamiyama, daha fazla sağlamlık için bükülmüş mızrağa benzer bıçakları kullanmayı düşündü. Takayama bu fikirden yola çıkarak daha keskin mikro makaslar üretmeyi başardı. 

CEO Takayama, o zamandan beri Dr. Kamiyama'nın talepleri doğrultusunda ürünler geliştirmeye devam ediyor. Takayama ayrıca, Dr. Kamiyama'dan ameliyatları izlemek için izin istedi, böylece prosedürler sırasında cerrahın elinin hareketlerini gözlemleyebilecekti. Beyin cerrahisi ile ilgili birçok kitap okumak ve cerrahın gerçek hareketlerini gözlemlemek, onun daha kapsamlı bir anlayış geliştirmesine ve yeni ürün geliştirmek için çeşitli fikirler edinmesini mümkün kıldı. 

Cerrahlar üzerindeki yükü azaltmak için aletler tasarlama

CEO Takayama, ameliyatları gözlemlerken önemli bir şey fark etti. Beyin ameliyatları yaklaşık iki saat sürüyordu. Lezyonun çıkarılma süresi 20 dakikadır. Ancak bu prosedür boyunca beyin cerrahının konsantrasyonunu en yüksek seviyede tutması gereklidir. 

"Yorgun olsa bile cerrahın rahatlama fırsatı yoktur. Cerrahın üzerindeki yükü azaltmak için neler yapabileceğimi düşündüm. Çeşitli ameliyatlar izledikten sonra cerrahi saha ortamını tanıdım ve ameliyat odasında ne kadarlık bir alana sahip olduklarını gördüm. Kesmeye ve dikmeye odaklı kullanımı kolay takımlar geliştirmeye karar verdim".

Bunun sonucunda tungsten uçlarına sahip cımbızlar geliştirdim. Dikiş için cımbız ve mikro iğne gerekiyor. Ancak, malzeme kaygan paslanmaz olmalıydı. 
Çapı 1 mm olan kan damarının dikilmesi için sekiz dikiş atmak gerekir. Bunu kolayca yapabilecek becerideki cerrah sayısı da oldukça azdır. 

Takayama daha iyi takımlar geliştirmek için, Dr. Kamiyama'dan eğitim alan Dr. Rokuya Tanigawa ile birlikte çalıştı. Bu takımlardan biri, kaymaz tungsten uçlara sahip cımbızlardı. "Kaymaz uçlu cımbız, dikiş süresini 20 dakikadan 15 dakikaya indirdi ve cerrahların kullandığı tekniği tamamen değiştirdi. Sadece ilk yılda Japonya'da yaklaşık 600 ünite satıldı".

Takayama, kaymayı önlemek için kenara eklenti yapma fikrinin yeni bir fikir olmadığını söyledi ve bir yükleniciden uçlara tungsten eklemelerini istediklerinde bunu yapmakta zorlandılar. Sonra, tungstenin iyonize halde ve plazma koşullarında nasıl kullanılacağını anladılar ve ardından tungstenin dikiş aletinin kenarına sızmasına izin verdiler".

Bu kolay bir fikir olsa da metallere ilişkin kapsamlı bir bilgi birikimi üzerine geliştirilmiş bir fikirdi. Böyle yenilikçi fikirler geliştirmeyi nasıl devam ettiriyor? Takayama, ameliyatı daima daha güvenli bir hale getirmenin yollarını aradığını söylüyor.

Hayat kurtaran hassasiyet ve güvenlik

Takayama Instrument takımları, prosedürler için gereken süreyi kısaltması sebebiyle çoğu cerrah tarafından tercih edilir. Aletler etkili bir kesme ve sıkı bir kavrama sunar. Endoskopların ve diğer optik ekipmanların kalitesindeki iyileştirmeler daha hassas prosedürleri beraberinde getirir, ancak bu tür ameliyatlar için en yüksek kalitede aletler kullanılmalıdır. 
Bu kaliteyi sağlamak için CEO Takayama, Avrupa'da üretilen pahalı, oldukça işlevsel ve dayanıklı işleme merkezlerini kullanmaktadır. BUMOTEC makineleri, kesmeden frezelemeye kadar tüm işlemlerin tamamen otomatikleştirilmesini sağlar. Ancak bu kadar ilerleme kısa sürede kaydedilmedi. 
"İlk olarak elimizdeki örnekleri kullanarak çizimler yaptık. Sonrasında makineler için programlar tasarlamak üzere bu çizimleri kullandım. Aklıma gelen tüm modeller için makine hareketlerini gözlemledim ve programlar tasarladım. En sonunda 100 adet kadar programım oldu. Programları çalıştırdığımda takımlar çarpıştı ve üreticiden ayarlamalar yapmasını istedim. BUMOTEC ile aramızdaki mükemmel çalışma ilişkisi, makinelerimizin neredeyse tamamen özelleştirilebileceği noktaya kadar ihtiyaç duyduğumuz değişiklikleri yapmamızı sağladı".

Makineleri modifiye etmek ve çok çeşitli iyileştirmelerle performansı artırmak için yorulmadan çalıştılar. Sürekli işleme operasyonlarında hassasiyet sağlamak zordu. Çünkü titanyum alaşımları gibi malzemeleri kesmek zordu ve bu da iş parçalarının torna aynalarında kaymasına neden oldu. Bunu düzeltmek için farklı parçalara yönelik farklı programlar tasarladılar, özel aletler kullandılar ve özel yağlayıcılar geliştirdiler. 

Takayama Instrument, kurum içinde geniş kapsamlı üretim yöntemleri geliştirmiş, ISO13485 sertifikası almış ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından denetlenmiştir. 

“ISO13485 gereklilikleri çok karmaşıktı ve kurum içi süreçlerimizle uyumluluk yakalamak büyük bir zorluktu. Gereklilikler konusunda daha iyi yaklaşımlar belirlemek için bir uzmana danıştık. Bu, gereklilikleri, kurulu sistemlerimizle daha uyumlu bir şekilde yerine getirmemizi mümkün kaldı. Sonuç olarak, tüm gereklilikleri yerine getirmek için süreçleri özelleştirdik ve son denetimden geçtik. 

Ancak, süreçlerin özelleştirilmesinde tek sorun üretim kalitesi değil. Tıp ve mühendislik sektöründeki firmalarla işbirliği içinde yürütülen bir projede CEO Takayama, en yüksek önceliği güvenlik olarak belirledi. Bu oldukça detaylı ve zahmetli bir süreçtir. Örneğin Takayama, bir aletin bir kısmı tamamen sterilize edilmemesinden ya da farklı malzemelerin birleştirilmesinden kaynaklanan korozyona maruz kalma riskini dikkate alıyor. 

"Prosedür esnasında bir alet kırılırsa ne olur? Cerrah, kayganlığı sebebiyle bir vidayı düşürürse ne olur? Risk yönetiminin ölçüsünü kaçırmanız gibi bir durum söz konusu değildir. 100 yılı aşkın bir süredir edindiğimiz teknik bilgiyi en iyi şekilde kullanarak en yüksek güvenliği sağlamaya çalışıyoruz. Daha da önemlisi, ürünlerimizin yaşamlar üzerinde büyük bir etkisi olduğu için güvenliği dikkate almayı asla bırakmayız".

En yüksek düzeyde verimlilik ve hassasiyet sağlayan iyileştirmeler

CEO Takayama, kesici takım üretiminde her zaman iyileştirme için yer olduğunu söylüyor. "Takayama Instrument’ın üretimdeki gücü sağlam bir işçilik temeli üzerine kuruludur ve otomatik işleme ile katma değerli ürünlerde en yüksek kaliteyi sağlamak için bu gücü geliştirmeye devam ediyoruz. Kesilmesi zor titanyum alaşımlarını kullanıyoruz ve özel prosedürler uygulamamızı gerektiren özel parçaları işlemeye her zaman hazırız. Bazı durumlarda, plastikler için bir parmak frezenin kullanılması, mandren ile sıkılması zor bir malzeme olan titanyum alaşımlarının işlenmesinden daha iyi sonuçlar verir. İmplantasyonun minimal invaziv bir prosedür olması gerekir; bu nedenle, tüm kenarlarda yuvarlatılmış bir honlama olması gerekir Bu tür işlemede, takımların yüksek hızda bile doğru kesme yapması gerekir. Bu kadar geniş bir koşul yelpazesini göz önüne alarak,Kesici takım üreticilerinden en iyi koşullarda kapasitelerinin nasıl en üst düzeye çıkarılacağına dair öneri ve tavsiyeler istiyoruz. ”

Fabrika Şefi Masaki Nakamura, “Mitsubishi Materials, tıbbi kullanım için ürün geliştirmeyi ve otomatik tornalar için takım geliştirmeyi teşvik ediyor. Kesilmesi zor malzemelere yönelik ürünler ve teknik bilgiler özellikle ilgimi çekiyor. Kesilmesi zor malzemeler için Smart Miracle parmak freze Serisi ve titanyum alaşımları için ayna gibi finiş yüzey işleyeçek tornalama uçları ihtiyaçlarımıza çok yakın. Bunları test etmek istiyoruz".

CEO Takayama, Mitsubishi Materials'tan ne beklediğini anlattı:“Çok fazla fikrim olmasına rağmen ve özel ihtiyaçlara yönelik ameliyat aletleri tasarladığımız,daha küçük hacimli üretimlerimiz için takım üreticileri takım geliştirmede büyük bir kazanç görmeyebilir. Makine ve kesici takım üreticileri arasındaki iş birliğine dayalı ilişkilerin giderek daha önemli hale geleceğine inanıyorum. Mitsubishi Materials, ürün geliştirme alanında etkileyici bir şirkettir ve kesici takım uzmanları olarak, Mitsubishi Materials'ın sahip olduğu teknik bilgi ve teknoloji ile geliştirdiğimiz ürünlerimizin kalitesini arttırmak için yardıma ihtiyacımız var”.

Vizyonumuz değişmedi. Cerrahların güvenli ve rahat çalışmasını sağlayacak aletler geliştirmeye devam ediyoruz. Prosedürler için gereken süreyi güvenli bir şekilde azaltabilirsek ,bu hastaların avantajına olacaktır. Ürün geliştirme ve üretim süreçlerinin iyileştirilmesi için bu ruhu sürdürüyoruz. Bu ruhu sürdürerek ürettiğimiz ürünler, dünyanın her yerinden insanların hayatlarını kurtarmaya yardımcı oluyor.